VITAMINE B12 HORUS 0,2 mg-0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose, boîte de 20 récipients unidoses de 0,40 mL
Retiré du marché le : 26/12/2013
Dernière révision : 27/07/2010
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ALLERGAN FRANCE
Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ce collyre est présenté en récipients unidoses (à usage unique) et ne contient pas de conservateur : il existe donc un risque rapide de contamination bactérienne.
Pour éviter toute contamination, ne pas mettre l'embout de l'unidose en contact avec l'oeil ou toute autre surface.
L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.
En raison de la coloration du collyre VITAMINE B12 ALLERGAN FRANCE 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose, le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes et listés ci-dessous comme Très fréquent (³1/10); Fréquent (³1/100, <1/10); Peu fréquent (³1/1,000, <1/100); Rare (³1/10,000, <1/1,000); Très rare (<1/10,000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après utilisation de VITAMINE B12 ALLERGAN FRANCE 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Affections du système immunitaire
Réaction allergique.
Affections oculaires
Irritation passagère (picotement, brûlures).
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (gêne visuelle passagère).
Pour VITAMINE B12 ALLERGAN FRANCE 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.
En conséquence l'utilisation de VITAMINE B12 ALLERGAN FRANCE 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose se fera avec prudence chez la femme enceinte ou allaitante.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
En instillation oculaire.
Tourner le capuchon pour ouvrir l'unidose.
Instiller dans le cul de sac conjonctival en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.
La posologie est de 1 goutte dans l'oeil ou les yeux à traiter, 3 à 4 fois par jour en fonction des troubles oculaires.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les 2 yeux.
Utiliser l'unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.
Durée de conservation :
15 mois.
Utiliser l'unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique Durée de conservation.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Classe pharmacothérapeutique : Médicament ophtalmologique cicatrisant, code ATC : S01XA
Il n'existe pas d'étude pharmacocinétique contrôlée chez l'animal ou chez l'homme.
La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Solution limpide rose.
Récipient unidose en polyéthylène contenant 0,4 ml.
Boîte de 20 unidoses.